Ramon Varcoe:从临床研究看DCB在治疗长病变中的前景与不足

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楼主 2019-11-14 10:37:07
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药物涂层球囊(drug coated balloon,DCB)作为一种比较成熟的介入治疗技术,在国外已经被广泛应用于ISR、SVD、BIFU等病变的处理。在近期召开的相关学术会议上,来自澳大利亚悉尼新南威尔士大学的Ramon Varcoe教授围绕不同的临床研究,细致地为我们讲解了DCB在治疗长病变中的应用。

在临床实际应用中,医师更倾向于选择DCB而非血管腔内成形术来治疗长病变,这是因为DCB在防止再狭窄率方面表现更优。较之普通球囊,DCB可将12个月时靶病变再次血运重建率的RR值降低67%。其次相比于支架,DCB仅在患处留下药物,很大程度上避免支架内再狭窄的发生。然而,并非所有DCB都具有相同的安全性与有效性。

IN.PACT Global研究

作为目前最大规模的前瞻性、多中心、单臂研究,研究者共纳入来自欧盟、中东、拉丁美洲以及亚洲67家医学中心的1,500余名患者,并对患者进行了5年的随访(Figure 1)。Kaplan-Meier分析显示,360天时的血管通畅率为91.1%,390天时的血管通畅率则降至80.7%。临时支架植入率为40.4%(Figure 2)。当研究者针对不同长度的病变对患者的通畅率进行分析时发现,当病变长度>25 cm时,患者血管的通畅率普遍略低于病变长度为15~25 cm的患者(Figure 3)。


Figure 1


IN.PACT Global研究中较长病变影像组(病变/手术特征)




Figure 2


IN.PACT Global研究中长病变影像组Kaplan-Meier分析的通畅率结果




Figure 3


IN.PACT Global研究中不同长度病变组的通畅率




DEB SFA-LONG研究

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究,探究DEB治疗股浅动脉缺血性血管疾病的较长病变的安全性和有效性。在这一研究中,患者病变的平均长度为251.71±78.89 mm。结果显示,360天时免于发生复合终点(最低靶病变血运重建(CD-TLR)或>50%的再狭窄)事件的概率为89.3%,390天时这一概率则降至77.2%。临时支架植入率仅为10.5%(Figure 4)。

在2016年公布的DEB SFA-LONG研究2年结果显示,免于复合终点事件(TLR或再狭窄>50%)的发生率约为70%,且随时间推移的降幅不大。

Figure 4


免于发生靶病变再次血运重建和>50%的再狭窄复合终点事件发生率




Lutonix SFA Long Lesion研究

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究,探究了Lutonix® DCB治疗股浅动脉较长病变的安全性与有效性。患者病变的平均长度为212.5±68.32 mm。12个月时患者的通畅率为87.8%(Figure 5),但如果患者出现较为严重的钙化,则会影响DCB的耐用性。

Figure 5


12个月时患者的通畅率为87.8%




总 结

从以上的临床研究中可以看出,相较于永久性的金属器械,DCB的确具有一定的优势。早期研究结果显示,DCB对于较长病变的治疗是有效的。但对于严重钙化的慢性完全闭塞病变,DCB则无法提供很好的支持。另外研究显示约有1/5的患者仍然需要支架植入。




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